Qualitätssystem und ISO-Zertifizierung
Bei VARO ist Qualität kein letzter Kontrollschritt, sondern ein fester Bestandteil davon, wie wir Sondermaschinen entwickeln, bauen und dokumentieren.
Qualität mit System – dokumentiert und kontinuierlich verbessert
Wir sind nach ISO 9001 zertifiziert. Das dokumentiert, dass wir systematisch mit Qualitätssicherung, Prozesssteuerung und kontinuierlichen Verbesserungen arbeiten. Für uns ist die Zertifizierung nicht nur ein Stempel. Sie spiegelt eine Arbeitsweise wider, bei der Qualität von der ersten Abstimmung mit dem Kunden bis zur fertigen Lösung, Dokumentation und Übergabe mitgedacht wird.
Darüber hinaus sind wir nach ISO 14001 zertifiziert und arbeiten strukturiert mit Umweltmanagement und laufenden Verbesserungen im gesamten Unternehmen.
Ein Qualitätssystem für technisch anspruchsvolle Projekte
Unser Qualitätssystem ist auf Projekte mit hohen Anforderungen an Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Prozesssteuerung ausgelegt.
Alle Projekte folgen deshalb einem dokumentierten Prozess mit klaren Phasen, Verantwortlichkeiten und Kontrollpunkten. Dadurch behalten wir während des gesamten Projektverlaufs den Überblick über technische Anforderungen, regulatorische Anforderungen, Änderungen, Risiken und Freigaben.
Das Qualitätssystem unterstützt uns dabei, sicherzustellen, dass:
- Designentscheidungen kontinuierlich dokumentiert und bewertet werden
- Änderungen strukturiert nachverfolgt, beurteilt und freigegeben werden
- technische Anforderungen und Kundenanforderungen im Projektverlauf konsequent verfolgt werden
- Risiken in Design, Test und Dokumentation integriert behandelt werden
- der Projektfortschritt für den Kunden und das VARO Projektteam transparent bleibt
Ausgelegt für GMP- und GxP-regulierte Umgebungen
VARO hat viele Jahre Erfahrung mit Lösungen für Pharma, Medico und andere Branchen mit hohen Anforderungen an Qualität und Dokumentation.
Unser Qualitätssystem ist darauf ausgelegt, GxP-Prinzipien zu unterstützen und sich an GMP- und GxP-regulierte Umgebungen anzupassen, wenn das Projekt es erfordert. So können wir mit Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement, Testgrundlagen und Freigabeprozessen arbeiten, die zu Ihren internen QA- und Validierungsprozessen passen.
Wir arbeiten eng mit Ihren Projekt-, QA- und Validierungsteams zusammen, damit technische Anforderungen, Compliance und praktischer Betrieb von Anfang an miteinander verbunden werden.
Feste Struktur mit Raum für Flexibilität
Wir arbeiten nach einem dokumentierten Projektmodell – aber wir wissen auch, dass jede Kundenorganisation unterschiedlich ist.
Daher stimmen wir Dokumentationsumfang, Format, Reviewpunkte und Freigabeflow auf Ihre Organisation und Compliance-Struktur ab. Einige Projekte erfordern eine umfassende Unterstützung der Validierung. Andere benötigen ein schlankeres Dokumentationspaket mit Fokus auf Betrieb, Wartung und CE-Dokumentation.
Gemeinsam ist allen Projekten: Qualität muss nachvollziehbar, verständlich und dokumentiert sein.