Konzeptentwicklung & Qualitätssysteme
Bei VARO entwickeln wir kundenspezifische Lösungen, bei denen Compliance, Qualität und Dokumentation von der ersten Skizze an mitgedacht werden.
Von der Idee zur zertifizierten, dokumentierten Lösung
Wir sind ISO 9001- und ISO 14001-zertifiziert und arbeiten nach einem Prozess, der bei Bedarf an GAMP 5 angepasst werden kann – abhängig von Ihrer Freigabe- und Validierungsstrategie.
Konzeptentwicklung – entwickelt für den realen Produktionsalltag
Wir verbinden technische Erfahrung und innovative Denkweise mit einem schnellen, praxisnahen Ansatz für Vorprojekte und Proof of Concept. Dadurch lassen sich technische Konzepte bereits früh testen und validieren – während gleichzeitig regulatorische Anforderungen, Risiken und Funktionalität geklärt werden.
Wir arbeiten eng mit Ihren Ingenieuren, QA-Teams und Bedienern zusammen, damit das Konzept nicht nur theoretisch überzeugt, sondern auch im täglichen Betrieb und bei Audits funktioniert.
Qualitätssysteme – entwickelt für Compliance und Betriebssicherheit
Ein starkes Qualitätssystem ist die Grundlage für Compliance in der Pharmaindustrie. Deshalb richten wir unser Projektmodell und unsere Dokumentationsstruktur an den Anforderungen aus, die Sie intern und extern erfüllen müssen.
Wir arbeiten mit strukturierten und dokumentierten Prozessen, die GMP, GAMP 5, FDA-Anforderungen und Ihre eigenen Qualitätsstandards unterstützen. Dabei geht es uns nicht nur darum, die erforderliche Dokumentation bereitzustellen – sondern Compliance von Anfang an in die technische Lösung zu integrieren.
Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement und Validierungsbereitschaft sind bei uns ein fester Bestandteil der Projektabwicklung und des technischen Designs. In enger Zusammenarbeit mit Ihren QA- und Validierungsteams sorgen wir dafür, dass das Projekt Ihre Anforderungen erfüllt.
Dokumentation – wenn jedes Detail zählt
Für uns ist Dokumentation ein zentraler Teil der Lösung – nicht nur ein Anhang zur Maschine. Deshalb liefern wir vollständige technische Dokumentation, die Betrieb, Wartung und Validierung erleichtert und nach der Maschinenrichtlinie sowie bei Bedarf nach GAMP 5 erstellt wird.
Die Dokumentation ist auf Audits vorbereitet und schafft Wert – bei der ersten Freigabe und im laufenden Betrieb über viele Jahre hinweg.
Vorteile für anspruchsvolle Branchen
Wenn Sie mit VARO zusammenarbeiten, erhalten Sie nicht nur einen Lieferanten – sondern einen Technologiepartner, der Ihren Produktionsalltag versteht:
- Geringeres Risiko von Abweichungen
- Praxisnaher Ansatz für Proof of Concept
- Kürzere Zeit vom Design bis zur Freigabe
- Maschinen, entwickelt für regulatorische Sicherheit und Betriebssicherheit